Angelique Micro con la menopausa: recensioni di medici e donne

La menopausa è un processo naturale di estinzione della funzione riproduttiva, che si verifica dopo 45 anni. È dovuto al fatto che il corpo riduce la produzione di alcuni ormoni e questo influisce sul lavoro di tutti gli organi e spesso si manifesta in sintomi spiacevoli. I primi segni compaiono sullo sfondo della psicosomatica, ma nella maggior parte dei casi queste sono le conseguenze dello squilibrio ormonale. In questo caso, gli esperti prescrivono agenti anti-menopausa: a base di erbe e sintetici; ormonali e omeopatici. Ce ne sono centinaia sul moderno mercato farmaceutico, ma non tutti sono abbastanza efficaci. La terapia ormonale sostitutiva (HRT) è famosa per la sua massima efficacia e Angelique Micro si riferisce ai mezzi di questa terapia. Questo articolo fornisce recensioni di Angelique Micro e le caratteristiche del suo utilizzo per la menopausa.

Caratteristiche e indicazioni per l'uso

L'esperienza medica a lungo termine ha dimostrato che la terapia ormonale sostitutiva è il rimedio più efficace per il sollievo della menopausa. Il periodo di cessazione della fertilità è caratterizzato da uno squilibrio ormonale: alcuni ormoni sono in deficit, altri - in eccesso. Per uniformare questo squilibrio, gli specialisti prescrivono farmaci ormonali che contengono gli ormoni mancanti. Cioè, quando il corpo non può produrre da solo estrogeni, viene introdotto nel corpo artificialmente sotto forma di ormoni sintetici che simulano la sua azione e il suo effetto sul corpo.

Il farmaco Angelique Micro viene spesso utilizzato nella terapia ormonale sostitutiva. Contiene ormoni sintetici che, quando entrano nel corpo, vengono convertiti in sostanze ormonali naturali e svolgono le loro funzioni. Pertanto, il corpo ritorna alla sua normale modalità di funzionamento. Aiuta ad eliminare i sintomi della menopausa come irritabilità, sbalzi d'umore, apatia, stress, tristezza irragionevole, affaticamento, vampate di calore, sudorazione profusa, palpitazioni cardiache, picchi di pressione sanguigna e temperatura corporea, dolore in varie parti del corpo, fragilità delle ossa, evidente invecchiamento della pelle e altro ancora. Inoltre, i principi attivi dell'agente aiutano a fermare la degenerazione del sistema riproduttivo e stabilizzare il ciclo mestruale..

Composizione e meccanismo d'azione

I componenti principali

I principali principi attivi del farmaco sono:

17 beta estradiolo

Il composto, che è un analogo sintetico dell'estradiolo umano, fornisce la sostituzione di questo ormone prima, dopo e durante la menopausa. L'estradiolo è l'ormone più potente tra gli estrogeni. La sua attività è associata al lavoro dell'ipotalamo, della ghiandola pituitaria, degli organi femminili, del tessuto osseo. È responsabile del mantenimento della concentrazione desiderata di insulina e glucosio nel sangue, della normale densità delle pareti vascolari e del corretto funzionamento delle pareti del muscolo cardiaco. Grazie a lui, gli indicatori della densità minerale ossea rimangono normali.

Gli esperti affermano che l'uso a lungo termine delle compresse Angelik con la menopausa normalizza notevolmente lo stato delle ossa e aiuta a evitare fratture, oltre a prevenire l'osteoporosi. La sostanza aiuta a ricostituire l'apporto impoverito di collagene, che ripristina l'elasticità della pelle e leviga le rughe. Ma gli studi hanno dimostrato che la sola terapia con estrogeni può sviluppare adenomiosi durante la menopausa e, di conseguenza, causare lo sviluppo di neoplasie nell'endometrio. È per questo motivo che il rimedio include sostanze simili al progestinico nella sua combinazione..

Drospirenone

Un ormone sintetico con effetti simili al progesterone derivato dallo spironolattone. Mostra funzioni gestageniche, antimineralocorticoidi, antigonadotropiche e antiandrogene. È responsabile della normalizzazione della pressione sanguigna rimuovendo l'eccesso di sodio e acqua, che provoca anche gonfiore, disagio nelle ghiandole mammarie. Inoltre, la sostanza ha proprietà antiandrogene, che aiutano a evitare la calvizie e l'aumento di peso..

La combinazione di queste sostanze simili agli ormoni abbassa notevolmente i livelli di colesterolo nel sangue. Già dopo il primo ciclo di assunzione del farmaco, il rischio di formazione di tumori dell'endometrio e di cancro al colon diminuisce.

Escrezione dal corpo

Si noti che l'estradiolo è completamente assorbito e piuttosto rapidamente. Viene metabolizzato in estrone, estriolo ed estrone solfato, si verifica principalmente nel fegato, nei reni, nell'intestino, nei muscoli scheletrici e nei genitali. La biodisponibilità è del 5%, raggiunta già 28 ore dopo l'assunzione del farmaco. La piena concentrazione richiesta della sostanza nel corpo viene raggiunta dopo 5 giorni di somministrazione. Escreto dai reni e dall'intestino.

Il drospirenone viene completamente assorbito rapidamente. La biodisponibilità è del 75-85%. La maggior parte viene metabolizzata ed escreta attraverso i reni e l'intestino. La concentrazione più alta compare anche dopo 5 giorni di assunzione..

Inoltre, a piccole dosi, Angelik plus contiene magnesio e ferro, che ha anche un effetto benefico sul sollievo della maggior parte dei sintomi della menopausa..

Gli eccipienti sono mais pregelatinizzato e amido di mais, lattosio monoidrato, magnesio stearato, povidone.

Forme di rilascio e istruzioni per l'uso Angelique Micro

Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse gialle, di forma rotonda, convesse su entrambi i lati. Hanno un involucro di pellicola. All'interno le compresse sono bianche.

Come assumere correttamente Angelique con la menopausa? Prima di utilizzare il farmaco, è necessario consultare uno specialista e sottoporsi a una diagnosi completa per escludere una serie di malattie che sono controindicazioni all'uso di compresse. Il dosaggio corretto del farmaco può anche essere determinato solo dal medico, tenendo conto delle caratteristiche del tuo corpo e del decorso della menopausa..

Puoi prendere il medicinale subito dopo la fine del ciclo di terapia con altre sostanze ormonali (di nuovo, con il permesso del medico).

La confezione contiene 28 compresse. L'istruzione prescrive di prenderli 1 pezzo al giorno alla stessa ora per via orale con acqua. Puoi prendere le pillole indipendentemente dall'assunzione di cibo. Si raccomanda di evitare di saltare il farmaco. Se ciò accade, devi berlo il prima possibile, ma se è passato più di un giorno, non dovresti bere un'altra pillola, poiché ciò può provocare un sanguinamento vaginale abbondante.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Si noti che, come tutti i farmaci ormonali, anche questo ha una vasta gamma di controindicazioni per l'uso. Ciò comprende:

  • Intolleranza individuale a uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
  • Tutti i tipi di tumori al seno o sospetti di loro.
  • Tumori ormono-dipendenti o loro sintomi.
  • Sanguinamento vaginale di natura insolita e le loro cause sconosciute.
  • Tutti i tipi di malattie del fegato o tumori maligni.
  • Disturbi della funzione renale, loro malattie e insufficienza renale e surrenalica.
  • Angina pectoris, tromboembolia, trombosi arteriosa acuta o un alto rischio di queste malattie.
  • Tromboembolia venosa o trombosi venosa profonda, predisposizione a queste malattie.
  • Iperplasia, porfiria.
  • Intolleranza al lattosio, deficit congenito o ereditario della lattasi, malassorbimento di galattosio-glucosio.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Solo dopo una diagnosi approfondita e con il permesso di uno specialista dovrebbe essere assunto un farmaco per endometriosi, mioma uterino, diabete mellito, malattie della colecisti, ipocalcemia, asma bronchiale, epilessia.

Fumare e bere alcolici dovrebbero essere esclusi durante la terapia.

Gli effetti collaterali sono stati osservati solo nel 4% dei pazienti. Possono essere espressi in varie reazioni allergiche, sanguinamento vaginale, dolore addominale, mancanza di appetito, nonché mal di testa, vertigini e perdite vaginali.

In caso di automedicazione e assenza di esclusione di alcune malattie e controindicazioni, questo rimedio può causare complicanze trombotiche venose e arteriose, oltre a tumori indesiderati.

Non è consigliabile combinare il farmaco Angelique con la menopausa con altri farmaci ormonali o assumere pillole come contraccettivi.

Il sovradosaggio può provocare sanguinamento uterino abbondante, disturbi gastrointestinali sotto forma di vomito, nausea, flatulenza, diarrea.

Analoghi

Al momento, ci sono molti farmaci anti-menopausa stranieri e nazionali. Sono diversi nella loro composizione e forma di rilascio. Qualcuno è un fan dell'omeopatia o dei fitormoni come Menopace, Remens, Climaxan. Altri si fidano solo dei farmaci ormonali e della terapia ormonale sostitutiva, per la loro massima efficacia e complessità di azione. Tra i farmaci ormonali, solo Femoston è un analogo di Angelique Plus in termini di composizione in termini di una combinazione di ormoni. Tuttavia, il primo è più popolare a causa della maggiore concentrazione dell'ormone nel farmaco e, di conseguenza, più efficace.

Recensioni di medici su Angelique micro

Le opinioni dei medici specialisti sul farmaco Angelique per la menopausa sono diverse. Alcuni escludono categoricamente la terapia ormonale sostitutiva a causa di una serie di controindicazioni e della presenza di un rischio di sviluppare tumori, altri sono fermamente convinti della sua efficacia.

I ginecologi notano che non è sempre possibile identificare tempestivamente alcune malattie, i cui sintomi sono simili alle manifestazioni della menopausa in tutte le sue fasi. Sì, e il background ormonale con l'inizio della premenopausa cambia così rapidamente che durante il periodo di esame e la nomina della terapia, il quadro clinico può cambiare radicalmente ei farmaci prescritti non solo saranno inefficaci, ma possono anche danneggiare e provocare lo sviluppo di gravi malattie e peggiorare il benessere. Pertanto, i medici, quando prescrivono questo farmaco, tengono conto e confrontano il possibile rischio con il beneficio atteso..

Ma quegli esperti che hanno comunque scelto la terapia ormonale, eliminando completamente le controindicazioni, nelle loro recensioni notano il 95% dei casi di successo nel suo utilizzo.
Per quanto riguarda l'utilizzo di questo strumento, gli esperti lo distinguono dagli altri per la sua massima efficacia.

Questo farmaco è anche prescritto per mantenere il corpo durante la menopausa artificiale. Ma i medici sono sempre d'accordo su un'opinione: non dovresti usare questo strumento come contraccettivo.

Recensioni dei pazienti

Tra le rappresentanti femminili, la medicina Angelique per la menopausa è molto popolare, poiché la stragrande maggioranza di coloro che lo hanno utilizzato ne ha sentito il risultato positivo ed efficace..
I pazienti, prima di tutto, notano la normalizzazione dello stato psicoemotivo, che migliora significativamente la qualità della vita durante questo periodo. Secondo le recensioni su Angelique, le donne che hanno iniziato a prenderlo perdono irritabilità, apatia, sonnolenza, cattivo umore e nevrosi climateriche, la vita assume nuovi colori vivaci, ritorna e aumenta persino l'efficienza.

La quantità diminuisce e il più delle volte scompare completamente, le lancinanti vampate di calore, spesso sostituite da brividi, tremori o sudorazione profusa.
Dopo aver assunto il farmaco, la maggior parte delle donne ha fatto sparire mal di testa, dolori alla schiena e sensazioni dolorose negli organi pelvici. Le articolazioni hanno smesso di far male e il sistema muscolo-scheletrico è tornato alla normalità.

Quasi tutto il gentil sesso gode di un notevole ringiovanimento della pelle e di una diminuzione del numero di rughe, compattezza ed elasticità della pelle. La libido è tornata a molti, la qualità della vita sessuale è migliorata, la secchezza e l'irritabilità dei genitali sono scomparse.

È sicuro dire che in assenza di controindicazioni, Angelique Micro diventerà uno strumento efficace e utile nella lotta contro le manifestazioni della menopausa e migliorerà il benessere durante questo periodo.

Angelique con la menopausa: è tutto così senza nuvole?

La ginecologa Natalya Petrovna Malysheva ha parlato di come usare il farmaco Angelique per la menopausa. Una parola al dottore.

"Scrivimi il farmaco Angelica per la menopausa"

In autunno, alcune piante perdono le foglie, mentre altre rimangono sempreverdi. Questo accade anche con il corpo femminile. Alcuni svaniscono, mentre altri continuano a godersi il loro riflesso nello specchio.

Il periodo più tranquillo nella vita di una donna è l'autunno, gli scienziati lo chiamavano di transizione, cioè climaterio. Il corpo ha imparato ad affrontare le difficoltà, è diventato più saggio, più esperto. Ma nessuna donna vuole accettare la vecchiaia, sopportare la comparsa di rughe, dolori articolari, insonnia e altri problemi di salute poco attraenti a questa età.

E le donne moderne sono pronte a pagare per la "conservazione della giovinezza"...

E Big Pharma, per migliorare la "quota femminile" e il proprio benessere, sviluppa sempre più nuove formulazioni per un utilizzo a lungo termine. La terapia ormonale sostitutiva è prescritta per 5 anni. Alcuni dei farmaci più venduti al mondo sono i farmaci per la menopausa.

Nel 2005, a un simposio scientifico, con la partecipazione di 250 ginecologi e cardiologi, è stato presentato un altro farmaco per le donne nel periodo della menopausa.

Questa cura miracolosa è stata chiamata con il bellissimo nome "ANGELIK". Molte signore alla reception lo dicono: "scrivimi Angelica per la menopausa". Il farmaco è prodotto dalla famosa azienda Shering AG. L'area prioritaria di questa azienda è la salute delle donne..

Prima di leggere ulteriormente, leggi l'annotazione per il medicinale. E esaminalo più spesso. E mi concentrerò su quei momenti particolarmente importanti

Istruzioni ufficiali per l'uso

Dalla storia della creazione

Storicamente, i farmaci ormonali sono relativamente recenti. Solo nel ventesimo secolo iniziarono attivamente a sperimentare farmaci che utilizzavano ormoni ovarici. In primo luogo, è stato effettuato lo sviluppo contraccettivo. Nel 1921. Il professore austriaco Haberlandt ha dimostrato in un esperimento che è possibile rallentare l'ovulazione introducendo un estratto dalle ghiandole riproduttive femminili. Ma, per ottenere anche una piccola quantità di ormone, era necessario utilizzare un numero enorme di ovaie e diverse tonnellate di urina.

Ma gli scienziati sono persone testarde e hanno lavorato instancabilmente alla creazione dell'ormone in laboratorio. Il primo ormone sessuale creato è stato il progesterone. È stato sintetizzato dagli scienziati Roussel e Marker nel 1942 negli Stati Uniti. E due anni dopo la società farmaceutica "Sintex" iniziò la produzione di questa sostanza. Una pillola, a quei tempi, conteneva una tale quantità di ormone che il corpo femminile poteva produrre in un anno intero. Nel 1960, per la prima volta, furono consentiti farmaci ormonali combinati. Da quel momento in poi, le pillole anticoncezionali entrarono nella vita..

Più tardi negli anni '80, ci fu un boom nell'uso di farmaci a base di progesterone per mantenere la gravidanza. E in seguito si è scoperto che il progesterone artificiale era tutt'altro che innocuo. I ragazzi sono nati con tutta una serie di sottili anomalie. La successiva infertilità maschile è stata inclusa.

Ma torniamo al culmine

Per la prevenzione e il trattamento dei disturbi mestruali, sanguinamento uterino, processi infiammatori dell'area genitale femminile, i farmaci ormonali con progesterone hanno iniziato ad essere utilizzati in seguito.

Tra l'abbondanza ormonale all'alba degli anni 2000, è apparso un nuovo farmaco per la menopausa, che include il progesterone - il farmaco "Angeliq"

Nonostante gli effetti collaterali, la terapia ormonale sostitutiva (HRT) rimane un trattamento popolare per:

  • sollievo dai sintomi della menopausa;
  • prevenzione delle malattie cardiovascolari in donne relativamente giovani che iniziano il trattamento subito dopo la menopausa. (Questa raccomandazione è molto controversa).

Ampi studi dimostrano che molte donne con sintomi della menopausa rifiutano la terapia ormonale sostitutiva per paura di ingrassare.

La terapia ormonale sostitutiva continua combinata di Angelique, secondo i produttori, è efficace per alleviare i sintomi della menopausa e prevenire l'osteoporosi postmenopausale.

La composizione di Angelica

1 compressa contiene 17-beta-estradiolo (E (2)) 1 mg più drospirenone (DRSP) 2 mg DRSP è un progestinico sintetico unico con un profilo farmacologico simile a quello del progesterone naturale. Inoltre ha le proprietà dell'antialdosterone. Altri progestinici sintetici non mostrano questa attività.

DRSP è un progestinico sintetico unico con proprietà farmacologiche, progesterone naturale, compresa l'attività antialdosterone. Azione antialdosterone - una proprietà non mostrata da altri progestinici sintetici.

L'aldosterone favorisce la ritenzione di liquidi nel corpo. E il DRSP può ridurre la ritenzione di sodio e acqua che si verifica con gli estrogeni nelle donne in postmenopausa. Con la terapia ormonale sostitutiva, la ritenzione idrica e l'aumento di peso sono comuni. In questo farmaco la componente DRSP, attraverso il sistema renina-angiotensina-aldosterone, regola il contenuto di sodio e l'equilibrio idrico. In termini semplici, Angelique ha un effetto diuretico.

Farmacocinetica

Quando prende le compresse di Angelik:

  • L'assorbimento del componente estrogenico - l'estradiolo nell'intestino avviene rapidamente e non dipende dall'assunzione di cibo.
  • La variazione della concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno viene osservata entro 24 ore. Anche il processo metabolico procede rapidamente con la formazione di estrone ed estriolo. A loro volta, i metaboliti vengono escreti nelle urine e nelle feci dopo 24 ore..
  • Anche il drospirenone viene metabolizzato rapidamente, ma solo dopo un giorno e mezzo lascia il corpo. Secondo il suo valore farmacologico, Progestin - drospirenone è analogo al progesterone naturale. E l'estradiolo è un analogo dell'estradiolo naturale 17 β. Durante il periodo di insufficienza ormonale per vari motivi, che porta all'esaurimento delle ovaie, "Angelique" compensa la carenza di ormoni sessuali femminili.

Dichiarano i produttori

Studi clinici hanno dimostrato che Angelique:

  • normalizza lo stato psico-emotivo;
  • riduce vampate di calore, sudorazione e irritabilità. Gli effetti sui sintomi vasomotori (p. Es., Vampate di calore, sudorazioni notturne) e atrofia vulvare e vaginale sono stati generalmente osservati entro quattro settimane dal trattamento;
  • rimuove dolori articolari, mal di testa;
  • secchezza e prurito nella vagina, disagio durante l'intimità. Secondo i risultati degli studi clinici su 1.759 donne, i produttori dichiarano che il farmaco è sicuro ed efficace nella protezione dell'endometrio e non può causare il cancro uterino;
  • a causa della carenza di estrogeni durante la menopausa, agendo sulle cellule ossee - osteoclasti, previene l'osteoporosi.
  • Abbassa anche i livelli di glucosio nel sangue e di insulina..
  • Possedendo un'azione antiandrogena, "Angelique" previene la caduta dei capelli, le rughe e l'acne.
  • Il drospirenone previene la comparsa di edema nel corpo, poiché ha un effetto diuretico.
  • E ciò di cui le donne hanno più paura è che "Angelique" non provoca dolore alle ghiandole mammarie e aumento di peso.
  • Inoltre, prendendo questo farmaco, la quantità di lipidi viene normalizzata, il livello di colesterolo nel plasma sanguigno diminuisce..

In uno studio controllato randomizzato su larga scala di 1 anno, Angelique 2 mg ha ridotto significativamente il peso corporeo medio. In media, le donne hanno perso 1,2 kg dal basale.

Avvertenze!

In breve, se leggi gli opuscoli - non un farmaco, ma un miracolo! Ma c'è un avvertimento che l'inizio di una TOS combinata continua, per alleviare i sintomi della menopausa, la terapia è indesiderabile prima di 12 mesi dopo l'ultima mestruazione..

Logicamente, sorge la domanda, qual è la bellezza del farmaco, se è prescritto non per posticipare la menopausa, ma quando la menopausa è già arrivata?

I produttori indicano anche che il farmaco ha lo scopo di prevenire l'osteoporosi postmenopausale, se altri farmaci profilattici sono controindicati..

Ma fare la PREVENZIONE dell'osteoporosi con gli ormoni non è un'artiglieria troppo pesante?

Controindicazioni per l'uso

Le istruzioni indicano che una qualsiasi delle seguenti malattie è una controindicazione all'uso del farmaco "Angelique".

  • Dovresti interrompere immediatamente l'uso di questo farmaco per qualsiasi manifestazione di complicanze:
  • Se esiste un rischio o viene diagnosticata una malattia precancerosa
  • cancro mammario
  • se durante l'uso o prima si è verificato uno scarico di sangue dalla vagina
  • se si conoscono epatite, epatosi, cirrosi epatica e ancor di più un tumore epatico presente o passato.
  • Qualsiasi presente o storia di malattia renale o insufficienza renale acuta
  • Trombosi, tromboembolia di vene e arterie, aumento della coagulazione del sangue (sangue denso)

In particolare, voglio concentrarmi sul rischio di trombosi. Per motivi fisiologici, la trombosi si verifica più spesso durante la menopausa precoce. Tutti i farmaci HRT aumentano il rischio di trombosi, ma Angelique lo aumenta molto di più, poiché ha un effetto diuretico e quindi provoca coaguli di sangue. È particolarmente pericoloso usare un tale farmaco durante i mesi estivi..

  • predisposizione ereditaria alle malattie cardiovascolari e all'angina pectoris
  • iperplasia endometriale.

Per eventuali malattie del fegato, reni, vasi sanguigni, assumere il farmaco "Angelik", si consiglia con cautela.

  • intolleranza al lattosio (le compresse contengono lattosio come preparazione ausiliaria)

A me, come medico, sembra una contraddizione con l'affermazione del produttore che il farmaco è così buono per la prevenzione delle patologie cardiovascolari e l'affermazione simultanea che il rischio di malattie cardiovascolari è una controindicazione per l'assunzione di Angelica

È tutto così senza nuvole?

La prima estasi fu sostituita dalla consapevolezza che non tutto è come dichiarato.

Ecco cosa riferisce Emma Hitt, Ph.D., sulla riunione della FDA (U.S. Drug Control Committee).

Il 9 dicembre 2011, il gruppo consultivo della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha valutato il rischio di tromboembolia venosa (TEV) associato a preparazioni orali contenenti drospirenone e ha votato 15 a favore e 11 contro che i benefici sono attualmente il tempo supera i rischi.

Ma già nella seconda votazione, lo stesso gruppo ha raccomandato (21 contro 5) di cambiare l'annotazione del farmaco. Il panel ha ritenuto che i produttori dovrebbero evidenziare meglio il rischio di tromboembolia venosa.

Secondo la FDA, le donne che assumono farmaci ormonali contenenti drospirenone hanno un aumentato rischio di TEV di circa il 50%, come riportato alla comunità medica su Medscape Medical News..

Elaine Morrato, MD, professore associato di pediatria presso l'Università del Colorado a Denver, ha dichiarato: "Sebbene i risultati sulla sicurezza siano contrastanti e allarmanti, sembra che... l'incidenza assoluta di [trombosi venosa] sia ancora molto rara e non superiore rispetto ad altri medicinali simili ".

Allo stesso modo, Robert Dick, M.D., professore di ostetricia e ginecologia presso l'University Health Center di Oklahoma City, che ha anche votato "per il farmaco", ha osservato che "ovviamente è benefico"..

Tra coloro che si sono espressi contro i farmaci c'era Peter Caboli, M.D., assistente professore di medicina interna presso la Iowa State University Carver, Iowa. Ha detto che non consiglierebbe questo rimedio ai suoi pazienti..

Altri che hanno votato no hanno anche indicato che esistono molte alternative più sicure..

Nella seconda votazione, i membri del panel hanno valutato se ritengono che le attuali etichette del drospirenone riflettano veramente il profilo rischio / beneficio di questi prodotti? ".

5 elettori hanno detto sì e 21 hanno votato no.

Il gruppo ha anche discusso se fino ad oggi ci siano dati epidemiologici sufficienti per valutare adeguatamente il rischio..

"Tutta la ricerca che è stata fatta ha punti deboli significativi", ha detto il segretario ad interim Julia Johnson, MD, professore e presidente del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia presso la University of Massachusetts School of Medicine di Worcester..

"Il comitato ritiene che siano necessarie nuove ricerche per continuare a esaminare i dati della FDA" e guardare più metriche come indice di massa corporea, fumo e sindrome dell'ovaio policistico, ha detto..

Quindi, i luminari scientifici americani generalmente hanno definito i farmaci con Drospirenone non sicuri

Funzionalità dell'applicazione

Ogni anno devi essere esaminato ed esaminato dal tuo medico. Misura la pressione sanguigna, controlla la coagulazione del sangue, esegui un esame del sangue biochimico per esami del fegato e dei reni.

Se compare disagio o qualsiasi sintomo aggiuntivo, è urgente consultare un medico.

L'autosomministrazione del farmaco "Angelique" CONTROINDICATA.

Overdose di droga

Angelique non ha una particolare tossicità, ma questo medicinale può causare nausea e vomito. Quando compaiono questi sintomi, è necessario interrompere l'assunzione. In caso di emorragia da sospensione, eseguire un trattamento sintomatico.

Effetti collaterali

Sono state osservate reazioni indesiderate all'uso del farmaco "Angelik" come:

  • Dolore alle ghiandole mammarie e ai capezzoli
  • sanguinamento dalla vagina
  • dolore addominale
  • trombosi sia venosa che arteriosa
  • mal di testa, soprattutto emicrania
  • disturbi mentali, aumento della depressione
  • cancro mammario.
  • danno ai reni
  • fibromialgia e dolori articolari

Le complicazioni a lungo termine includono:

  • neoplasie maligne in qualsiasi organo
  • colelitiasi
  • compromissione della memoria, demenza
  • cancro endometriale (nonostante le affermazioni sulla sicurezza dell'endometrio)
  • malattia ipertonica
  • Disordini funzionali del fegato
  • Aumento dei livelli di trigliceridi nel sangue
  • Prolattinoma (adenoma ipofisario)
  • crescita dei fibromi uterini

Vorrei attirare la vostra attenzione sul fatto che gli effetti collaterali sono molto gravi! Che puoi sopravvivere alle vampate di calore senza farmaci, ma vivere il resto degli anni con demenza o ammalarsi di cancro - non è il prezzo troppo costoso per un rimedio per la menopausa?

Interazioni farmacologiche

Prima di utilizzare il farmaco "Angelique", è necessario avvertire il medico dell'uso di altri farmaci, ad esempio antipertensivi, sonniferi. Una donna dovrebbe consultare un medico per qualsiasi dubbio.

Non puoi combinare "Angelique" con antidolorifici, con antibiotici, con alcol, con tranquillanti.

L'uso di farmaci ormonali può influenzare l'accuratezza dei test di laboratorio. I risultati biochimici (esami del fegato e dei reni), i livelli ormonali della ghiandola tiroidea, le ghiandole surrenali saranno distorti.

Recensioni dei pazienti

Claudia, 50 anni

Prendo il farmaco da 6 mesi. I primi due mesi sono stati imbrattati di sangue. Il dottore ha consigliato di aspettare. Aspettato. Tutto è stato restaurato. Mentre continuo a bere. Costoso, ma tengo duro.

Nina, 54 anni

Cosa posso dire? Il seno è aumentato, come una donna che allatta. Periodicamente fa male, ma le articolazioni non fanno male. Non c'è stato alcun particolare ringiovanimento, ma non vado in bagno ogni ora. Piace. Proverò a resistere per un altro anno con Angelique.

Svetlana, 52 anni

Ho cominciato ad accettare, ho quasi perso la testa. Mal di testa torturati, nausea costantemente. Ho appena finito il pacchetto. La terapia ormonale non è adatta a me.

Lydia, 51 anni

E quindi la memoria non è buona, ma ora devi anche bere le pillole in tempo. La bellezza richiede sacrificio. Voglio sembrare più giovane. Bevo "Angelique" per circa un anno. Condivido le mie impressioni. Non vado in bagno di notte, sono già progressi. Le maree sono diminuite. Fino a tutto.

Recensioni di medici

Dottor A. Chirkova: Quanti dottori, tante opinioni. Una cosa non è chiara: perché bere il farmaco un anno dopo la fine del ciclo mestruale? Cioè, tutti i sintomi della menopausa sono già alle spalle, le vampate di calore non sono più così dolorose, la pressione ritorna gradualmente alla normalità, il sonno viene ripristinato. Anche l'invecchiamento della pelle è una questione controversa. L'invecchiamento del corpo è geneticamente intrinseco. L'aumento di peso in menopausa è più dovuto al fatto che in caso di insufficienza ormonale dovuta all'estinzione delle ovaie, la funzione è assunta dal tessuto adiposo sottocutaneo, che produce estrogeni.

Se osservi attentamente le donne formose e magre della menopausa, allora la pelle è carnosa, sempre in condizioni migliori di quella delle donne magre dopo i cinquant'anni.

Per quanto riguarda le complicazioni, ce ne sono più dei benefici del farmaco "Angelique". E il numero di indicazioni per l'uso si scioglie rispetto al numero di controindicazioni.

Inoltre, puoi berlo per non più di tre anni. Le recensioni dei medici che scrivono di aver bevuto questo farmaco per più di 10 anni sono chiaramente errate.

Discussione dei medici nella sala del personale

Terapista Natalia V.:

Revisione del rianimatore

Analoghi del farmaco "Angelik"

Questo farmaco non ha analoghi in Russia. Esistono farmaci simili, ma invece del drospirenone contengono dienogest.

Analoghi di importazione: Vidora, Vidora Micro (Spagna, Paesi Bassi), Dailla, Dimia, Midiana (Ungheria), Yarina Plus, Jess (Germania), Model Pro, Model Trend "(Israele).

La politica dei prezzi dipende dal paese del produttore.

  • Il prezzo varia da 600 rubli a 1200 rubli.

Autore: ostetrica - ginecologa Malysheva N. P.

Gli editori desiderano ringraziare tutti i medici, e in particolare Natalya Petrovna, ginecologa, per la loro opinione su Angelik.

Preparazioni ormonali Bayer Angelique - recensione

Menopausa nelle donne. I farmaci ormonali ci aiuteranno ?! Angelique mi ha aiutato!

La salute delle donne è un argomento delicato...

Ho più di 40 anni, 4 ANNI, BERE COSTANTEMENTE LA PREPARAZIONE ORMONALE DI ANGELIK. Come prescritto da un medico! Sotto la supervisione di un medico!

PENSIERO - INCINTA. DIAGNOSI - EARLY CLIMAX!

A 42 anni, i giorni critici hanno cessato di essere critici. Sono scomparsi. Apparve debolezza. Nervosismo. Prostrazione. Affaticabilità rapida. Un pensiero si insinuò, e se la gravidanza? Sono andato dal ginecologo (vado da lui regolarmente negli ultimi 15 anni).

- Non sei incinta (questo è un vantaggio)!

- Ma, menopausa precoce (questo è un segno meno).

Per quasi due anni, su consiglio di un ginecologo, ho visto la formula di Lady Menopausa giorno-notte!

A 44 anni, tutto è tornato di nuovo. Dire che avevo paura non è abbastanza da dire. Ricordo quanto mia madre tollerava la menopausa (ha iniziato a 54 anni). Ho lavorato con colleghi che ci sono stati o ci sono passati. Le amiche più anziane e le amiche mi circondavano. Ho visto le loro condizioni. Ho sentito le loro storie. Avevo paura della menopausa. Ho pensato che sarebbe arrivato più tardi. Sua Maestà la Natura non era interessata ai miei piani.

Sono andato subito dal ginecologo. Dopo l'esame, i test, mi è stata prescritta Angelique (quindi costava circa 600 rubli, tuttavia, a quel tempo era costoso).

Nel 2005, a un simposio scientifico, con la partecipazione di 250 ginecologi e cardiologi, è stato presentato un altro farmaco per le donne nel periodo della menopausa.

Questa cura miracolosa è stata chiamata con il bellissimo nome "ANGELIK".

PREZZO. CONFEZIONE. ASPETTO

Angelique è un farmaco ormonale. Oggi il prezzo varia da 1250 a 1600 rubli. Come troverai. Mi raccomando, continua a cercare. La gamma di prezzi è ampia.

Una scatola ordinata nei toni del bianco lilla. Sul lato anteriore c'è una caratteristica lettera A e il nome completo del farmaco "Angelique".

In una scatola di cartone ci sono istruzioni voluminose, un blister con compresse, una tasca bianca con il nome del farmaco per comodità.

Le compresse sono rosa. Piccolo. Liscio. Nella foto c'è una tavoletta Angelique e tre metà di piselli spezzati. Angelique è più piccola di un pisello. Facile da ingoiare.

Angelique è un farmaco di combinazione per la terapia ormonale sostitutiva (HRT) per i disturbi del climaterio postmenopausale (menopausa naturale, ipogonadismo, castrazione o insufficienza ovarica prematura), inclusi sintomi vasomotori (come vampate di calore, aumento della sudorazione), disturbi del sonno, diminuzione dell'umore irritabilità, alterazioni atrofiche nel tratto genito-urinario nelle donne con utero non rimosso. La terapia ormonale sostitutiva continua con Angelik aiuta ad evitare il sanguinamento da sospensione regolare, che si osserva con la TOS ciclica o di fase.

Quindi, prendo il farmaco ormonale Angelique solo sotto la supervisione di un ginecologo!

Ci sono 28 compresse in un blister. Il giorno della settimana è indicato sotto ciascuna. La freccia mostra quale pillola è la prossima.

Dopo 7 - 8 giorni dall'inizio del ricevimento, le mie condizioni sono notevolmente migliorate. Sono finiti il ​​riflusso, la marea. Sudorazione, ansia, vertigini sono scomparsi, il sonno è migliorato. Il dottore ha detto che devi concentrarti su un momento specifico della giornata. Si consiglia di prendere Angelique contemporaneamente. Accetto alle 18.00. Questo è un momento conveniente per me. Mi sono perso il primo mese dopo l'appuntamento. Ho dimenticato. Quindi è stato sviluppato a livello di memoria muscolare. Alle 18.00 (più, meno 10-15 minuti), la mano raggiunge la borsa cosmetica. Lì ho una tasca con una vescica. Mi sento così a mio agio.

Se si dimentica una dose, la pillola dimenticata deve essere assunta il prima possibile. Se sono trascorse più di 24 ore dall'orario abituale di somministrazione, la pillola aggiuntiva non deve essere assunta. Se si dimenticano alcune compresse, può svilupparsi sanguinamento vaginale..

Vado sicuramente all'appuntamento dal ginecologo due volte l'anno. Se necessario, consegno i test da lui prescritti. Al lavoro mi sottopongo a una visita medica ogni anno. Vengo controllato da un mammologo, come previsto da una visita medica per le donne dopo i quarant'anni. Prendo vitamine, ma il ricevimento di Angelique non lo cancella. Se hai raffreddore e febbre - all'appuntamento con un terapista, ti avverto che bevo Angelique.

La mia opinione è che il farmaco ormonale Angelique non sia l'ideale e non una panacea! MA. per oggi mi salva!

Studi clinici hanno dimostrato che Angelique:

  • normalizza lo stato psico-emotivo;
  • riduce vampate di calore, sudorazione e irritabilità. Gli effetti sui sintomi vasomotori (p. Es., Vampate di calore, sudorazioni notturne) e atrofia vulvare e vaginale sono stati generalmente osservati entro quattro settimane dal trattamento;
  • rimuove dolori articolari, mal di testa;
  • secchezza e prurito nella vagina, disagio durante l'intimità. Secondo i risultati degli studi clinici su donne, i produttori dichiarano che il farmaco è sicuro ed efficace nel proteggere l'endometrio e non può causare il cancro uterino;
  • a causa della carenza di estrogeni durante la menopausa, agendo sulle cellule ossee - osteoclasti, previene l'osteoporosi;
  • e il farmaco abbassa anche i livelli di glucosio nel sangue e di insulina;
  • ad azione antiandrogena, "Angelique" previene la caduta dei capelli, la formazione di rughe e l'acne;
  • il drospirenone previene la comparsa di edema nel corpo, poiché ha un effetto diuretico;
  • e ciò di cui le donne hanno più paura, "Angelique" non causa dolore alle ghiandole mammarie e aumento di peso;
  • inoltre, assumendo questo farmaco, la quantità di lipidi si normalizza, il livello di colesterolo nel plasma sanguigno diminuisce.

Il farmaco ormonale Angelique ha molti sostenitori e molti avversari. Tra i medici e tra i pazienti.

Ci sono controindicazioni per l'uso. Sono descritti in dettaglio nelle istruzioni.

  • Dovresti interrompere immediatamente l'uso di questo farmaco per qualsiasi manifestazione di complicanze:
  • se esiste un rischio o viene diagnosticata una malattia precancerosa;
  • cancro mammario;
  • se durante l'uso o prima c'era uno scarico di sangue dalla vagina;
  • se conosci l'epatite, l'epatosi, la cirrosi epatica e ancor di più un tumore al fegato presente o passato;
  • qualsiasi presente o anamnesi di malattia renale o insufficienza renale acuta;
  • trombosi, tromboembolia di vene e arterie, aumento della coagulazione del sangue (sangue denso).

SENZA AUTO-APPUNTAMENTO E AUTO-TRATTAMENTO!

La menopausa femminile è un argomento delicato. Questo periodo può essere abilmente aggirato. È imbarazzante tacere. Parla francamente. Io sono per quest'ultimo! Se la mia recensione aiuta, sono sinceramente felice! Non sto incoraggiando tutti a comprare Angelique! Non sto incoraggiando tutti a bere Angelique! Sono per un degno climax! Per la ristrutturazione graduale del corpo femminile.

Angelique è disponibile senza prescrizione medica. Penso - invano! Alcune cose sono sorprendenti. So che aspetto ha un uomo nudo. Ma... non mi considero un urologo. Perché spesso ci consideriamo ginecologi e terapisti ?! Noi stessi prescriviamo un ciclo di trattamento e lo cancelliamo noi stessi. Solo sulla base del fatto che la droga è arrivata a Marya Petrovna da un dipartimento vicino, o Marya Ivanovna, che ieri ha dato una meravigliosa ricetta per la marmellata di lamponi...

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Angelique recensioni

Il farmaco Angelique si riferisce agli agenti ormonali, che includono estrogeni - estradiolo e drospirenone, che è un derivato dello spironolattone.

Nome latino: Angeliq. Produttore: Bayer Schering Pharma AG (Germania).

Medici e donne su Angelique: con la menopausa, effetti collaterali.

Angelique medico recensioni

Tutti i medici sono esperti nel nostro servizio. Documenti dei medici verificati.

Angelique

Un farmaco per alleviare i sintomi della sindrome climaterica, come vampate di calore, sudorazione, palpitazioni, diminuzione della densità ossea, secchezza vaginale, aumento della minzione e altri.

La composizione del farmaco Angelique include un componente estrogenico - Estradiolo emidrato, nonché un componente gestageno - Drospirenone.

Un buon farmaco per la terapia ormonale nel periodo del climaterio.

È prescritto per i pazienti con una gravità moderata e grave dei sintomi della menopausa.

Ha un'elevata tolleranza.

Angelique è in grado di fermare rapidamente i sintomi della menopausa, soprattutto per la menopausa chirurgica (durante il periodo del cosiddetto "focolaio ormonale").

L'alto costo in alcuni pazienti è stato un ostacolo alla prescrizione di questo farmaco.

Adatto a donne con ipertensione arteriosa. Ci sono stati effetti collaterali sotto forma di aumento di peso durante l'assunzione.

Angelique

Angelique è un farmaco combinato con proprietà gestagene, antigonadotropiche, antiandrogene e antimineralocorticoidi.

Angelique è usato per correggere le manifestazioni della sindrome del climaterio. Corregge con successo le seguenti manifestazioni: vampate di calore, iperidrosi, cambiamenti nel sonno e nell'umore, nervosismo, incontinenza urinaria, secchezza della mucosa vaginale, cardialgia, mal di testa, cambiamenti nel desiderio sessuale, mialgia, dolori articolari. La TOS continua con Angelik consente di evitare il sanguinamento da sospensione, a differenza della TOS ciclica / di fase.

L'estradiolo previene lo sviluppo dell'osteoporosi, la terapia ormonale sostitutiva a lungo termine riduce la percentuale di fratture. A causa della manifestazione di proprietà antiandrogene, Angelique ha un effetto positivo su condizioni come acne, seborrea, alopecia androgenetica. Il drospirenone aumenta l'escrezione di Na e acqua, prevenendo l'aumento della pressione sanguigna, il peso corporeo, l'insorgenza di edema, la mastodinia. Il drospirenone non influenza la resistenza all'insulina, la tolleranza al glucosio, previene lo sviluppo di iperplasia e cancro dell'endometrio, colon.

Angelique influenza il livello di collagene e le condizioni della pelle, riduce la formazione di rughe, abbassa il colesterolo, LDL.

Un buon farmaco da usare come terapia ormonale sostitutiva. Uso Angelique per correggere le manifestazioni del climaterio. Ben tollerato dai pazienti, allevia rapidamente ed efficacemente i sintomi del climaterio. Possibile per l'uso in pazienti con ipertensione arteriosa.

Tra gli svantaggi, posso solo notare il costo elevato.

ANGELIK

Gruppo clinico e farmacologico

Ingredienti attivi

Forma, composizione e confezione del rilascio

Compresse rivestite con film di colore rosa-grigiastro, rotonde, biconvesse, con impresso "DL" in un esagono regolare su un lato.

1 scheda.
drospirenone2 mg
estradiolo (come estradiolo emiidrato)1 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato - 48,2 mg, amido di mais - 14,4 mg, amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg, povidone K25 - 4 mg, magnesio stearato - 0,8 mg, ipromellosa, viscosità 5 cP - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 0,2024 mg, talco - 0,2024 mg, biossido di titanio - 0,5438 mg, ossido rosso colorante di ferro - 0,0402 mg.

28 pz. - blister (1) con tasca per il trasporto di blister - confezioni di cartone con comando di prima apertura.
28 pz. - blister (3) con tasca per il trasporto di blister - confezioni di cartone con comando di prima apertura.

effetto farmacologico

Il farmaco di Angelique contiene 17β-estradiolo, chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano, e un progestinico sintetico, il drospirenone. Il 17β-estradiolo fornisce la sostituzione degli estrogeni nel corpo femminile durante e dopo la menopausa. L'aggiunta di drospirenone fornisce il controllo sul sanguinamento e previene lo sviluppo di iperplasia endometriale indotta da estrogeni.

L'estinzione della funzione ovarica, accompagnata da una diminuzione della produzione di estrogeni e progestinici nel corpo, predetermina la sindrome del climaterio, caratterizzata da sintomi vasomotori e organici. Per eliminare questi disturbi, viene prescritta la terapia ormonale sostitutiva (HRT).

Di tutti gli estrogeni naturali, l'estradiolo è il più attivo e ha la più alta affinità (forza di legame) per i recettori degli estrogeni. Gli organi bersaglio per gli estrogeni sono, in particolare, l'utero, l'ipotalamo, la ghiandola pituitaria, la vagina, le ghiandole mammarie, le ossa (cioè le cellule degli osteoclasti).

Altri effetti degli estrogeni includono una diminuzione della concentrazione di insulina e glucosio nel sangue, effetti vasoattivi locali mediati dai recettori, nonché un effetto indipendente dal recettore sulle cellule muscolari lisce vascolari. I recettori degli estrogeni sono stati identificati nel cuore e nelle arterie coronarie.

L'assunzione orale di estrogeni naturali è utile nei casi di ipercolesterolemia grazie al suo effetto più benefico sul metabolismo dei lipidi epatici.

Dopo un anno di terapia con un farmaco contenente estradiolo e drospirenone, le variazioni medie della concentrazione di colesterolo HDL (colesterolo HDL) erano insignificanti. Quando si assume un farmaco contenente oltre all'estradiolo 2 mg di drospirenone, la concentrazione di colesterolo HDL è diminuita dell'1,6% e la concentrazione di colesterolo LDL (colesterolo LDL) nel plasma è diminuita in media del 14% rispetto a una diminuzione del 9% dopo un anno di monoterapia da 1 mg estradiolo.

Le associazioni con drospirenone sembrano ridurre l'aumento della concentrazione di trigliceridi (TG) associato a 1 mg di estradiolo in monoterapia. Dopo un anno di trattamento con 1 mg di estradiolo, le concentrazioni di TG nei pazienti in media hanno superato il livello basale di circa il 18%, rispetto a un aumento medio del 5% quando si utilizza una combinazione con 2 mg di drospirenone. La terapia con Angelik per 2 anni ha portato ad un aumento della densità minerale ossea di circa il 3-5%, mentre con l'assunzione di placebo la densità minerale ossea è diminuita di circa lo 0,5%. C'era una differenza statistica significativa tra gli indicatori della densità minerale ossea nelle ossa pelviche nei pazienti nei gruppi di trattamento attivo (con e senza osteopenia), rispetto al placebo. C'è stato anche un aumento della densità minerale ossea in tutto il corpo e nella colonna lombare nel gruppo di trattamento attivo..

La TOS a lungo termine riduce il rischio di fratture ossee periferiche nelle donne in postmenopausa senza osteoporosi.

La terapia ormonale sostitutiva ha anche un effetto positivo sul contenuto di collagene nella pelle, sulla densità della pelle e può ritardare la formazione delle rughe..

La monoterapia con estrogeni ha un effetto stimolante dose-dipendente sulla mitosi e sulla proliferazione endometriale e, quindi, aumenta l'incidenza dell'iperplasia endometriale. Per evitare lo sviluppo di iperplasia endometriale, è necessaria una combinazione di estrogeni con qualsiasi progestinico.

Il drospirenone ha effetti farmacodinamici simili al progesterone naturale.

Il drospirenone è un potente progestinico con un effetto inibitorio centrale sull '"asse ipotalamo-ipofisi-ovaio". Nelle donne in età riproduttiva, il drospirenone ha un effetto contraccettivo; con l'introduzione del drospirenone sotto forma di monopreparazione, l'ovulazione viene soppressa. La dose soglia di drospirenone per sopprimere l'ovulazione è di 2 mg / die. La trasformazione completa dell'endometrio precedentemente esposto agli estrogeni avviene dopo l'assunzione di una dose di 4-6 mg / giorno per 10 giorni (40-60 mg per ciclo).

La terapia ormonale sostitutiva continua con Angelique aiuta ad evitare il regolare sanguinamento da sospensione che si verifica con la TOS ciclica o di fase. Durante i primi mesi di trattamento, il sanguinamento e la secrezione "spotting" sono abbastanza comuni, ma nel tempo la loro frequenza diminuisce. Durante l'assunzione di Angelik, la percentuale di casi di amenorrea aumenta rapidamente all'81% già al 6 ° ciclo, quindi fino all'86% al 12 ° ciclo e fino al 91% al 24 ° ciclo.

La combinazione di principi attivi del farmaco Angelik previene efficacemente lo sviluppo dell'iperplasia endometriale indotta dagli estrogeni. Dopo 12 mesi di terapia con Angelik, il 71-77% delle donne presentava atrofia endometriale.

Il drospirenone ha la capacità di antagonizzare in modo competitivo l'aldosterone. L'effetto antipertensivo è più pronunciato nelle donne con pressione sanguigna elevata quando la dose di drospirenone è aumentata. Dopo 8 settimane di terapia con Angelik, i valori della pressione arteriosa sistolica / diastolica nei pazienti con pressione sanguigna elevata sono diminuiti notevolmente (diminuzione di 12 e 9 mm Hg rispetto ai valori basali, rispetto al placebo - di 3/4 mm Hg; Durante la valutazione degli indicatori della pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore, è stata osservata una diminuzione di 5/3 mm Hg rispetto ai valori basali, rispetto al placebo - di 3/2 mm Hg). L'effetto del farmaco diventa evidente dopo 2 settimane, mentre l'effetto massimo si ottiene entro 6 settimane dall'inizio della terapia.

Valori medi riportati delle variazioni della pressione arteriosa sistolica / diastolica rispetto al basale (mm Hg)
1 mg di estradiolo / 2 mg di drospirenone a 8 settimane
ConvenzionalePressione sanguigna ambulatoriale nelle 24 ore (APAD)
Cambiamento dalla linea di base-12 / -9-5 / -3
Riduzione osservata, aggiustata per l'effetto placebo-3 / -4-3 / -2

Non sono attese variazioni della pressione arteriosa corrispondenti nelle donne con pressione arteriosa normale.

Durante la conduzione di studi clinici su un farmaco contenente una combinazione di estradiolo con drospirenone, il peso corporeo medio dei pazienti è diminuito entro 12 mesi dal trattamento di 1,1-1,2 kg, mentre nei pazienti che ricevevano la monoterapia con estradiolo, è stato notato un aumento del peso corporeo di 0,5 kg.

Le donne che hanno ricevuto drospirenone in aggiunta all'estradiolo come parte di uno studio clinico hanno riportato un edema periferico inferiore rispetto alle donne che hanno assunto solo estradiolo.

Nei pazienti con angina pectoris, dopo 6 settimane di terapia con Angelik (contenente 1 mg di estradiolo e 2 mg di drospirenone), migliora l'adattamento della riserva di flusso sanguigno coronarico in risposta allo stress (variazione relativa + 14% rispetto a -15% nel gruppo placebo).

Come il progesterone naturale, il drospirenone ha proprietà antiandrogene.

Effetto sul metabolismo dei carboidrati

Il drospirenone non ha né attività glucocorticoide né antiglucocorticoide e non influenza la tolleranza al glucosio e la resistenza all'insulina. Quando si utilizza il farmaco Angelique, la tolleranza al glucosio non è compromessa.

Il farmaco Angelique ha un effetto positivo sulla salute e sulla qualità della vita. Secondo il questionario sulla salute delle donne, l'effetto benefico di Angelik ha superato significativamente l'effetto rispetto alla monoterapia con estradiolo (valore assoluto). Questo tasso elevato è dovuto principalmente a un miglioramento dei sintomi somatici, una diminuzione della gravità dell'ansia / paura e del deterioramento cognitivo..

Gli studi osservazionali della Women's Health Initiative (WHI) e gli estrogeni equini coniugati (CEEs) con medrossiprogesterone acetato (MPA) hanno mostrato una riduzione del cancro del colon nelle donne in postmenopausa che assumono la TOS. Nello studio WHI, la monoterapia con estrogeni con CEE non ha ridotto questo rischio. Non è noto se i risultati si applichino anche ad altri farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.

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Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'estradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. Durante l'assorbimento e il "primo passaggio" attraverso il fegato, l'estradiolo viene metabolizzato in modo significativo, il che riduce la biodisponibilità assoluta degli estrogeni dopo somministrazione orale a circa il 5% della dose ricevuta. La C max (circa 16 o 22 pg / ml) è stata raggiunta 2-8 ore dopo una singola somministrazione orale di 0,5 mg o 1 mg di estradiolo, rispettivamente. L'assunzione di cibo non influenza la biodisponibilità dell'estradiolo (rispetto all'assunzione a stomaco vuoto).

Quando Angelik viene assunto per via orale, si verifica un graduale cambiamento della concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno entro 24 ore. dipende da tutti questi processi ed è nell'intervallo di 13-20 ore dopo l'ingestione.

L'estradiolo si lega in modo aspecifico all'albumina sierica e specificamente alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). La frazione libera di estradiolo è dell'1–2% e la frazione della sostanza associata all'SHBG è compresa tra 40 e 45%. Dopo somministrazione orale, l'estradiolo induce la formazione di SHBG, che influenza la distribuzione delle proteine ​​sieriche, provocando un aumento della frazione legata all'SHBG e una diminuzione della frazione legata e libera all'albumina, indicando la non linearità della farmacocinetica dell'estradiolo dopo l'assunzione di Angelik. La V d apparente dell'estradiolo dopo una singola iniezione endovenosa è di circa 1 L / kg.

Concentrazione di equilibrio. Con la somministrazione orale quotidiana del farmaco Angelique C ss l'estradiolo si ottiene dopo 5 giorni. La concentrazione di estradiolo nel plasma aumenta di circa 2 volte. Con un intervallo di dosaggio di 24 ore, le concentrazioni plasmatiche di estradiolo all'equilibrio medio variano da 20 a 43 pg / ml dopo l'assunzione di un farmaco contenente 1 mg di estradiolo.

L'estradiolo viene rapidamente metabolizzato, mentre oltre all'estrone e all'estrone solfato si forma un gran numero di altri metaboliti e coniugati. L'estrone e l'estriolo sono noti come metaboliti farmacologicamente attivi dell'estradiolo. Solo l'estrone è stato determinato in concentrazioni plasmatiche significative. L'estrone plasmatico è circa 6 volte quello dell'estradiolo. Le concentrazioni plasmatiche dei coniugati di estrone sono circa 26 volte superiori alle corrispondenti concentrazioni di estrone libero.

La clearance dell'estradiolo dal plasma è di circa 30 ml / min / kg. I metaboliti dell'estradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino con un T 1/2 di circa 24 ore.

Dopo somministrazione orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Come indicato nella tabella sottostante, la C max della sostanza nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 1 ora dopo dosi singole e multiple di Angelik. Le caratteristiche farmacocinetiche del drospirenone dipendono dalla dose ricevuta nell'intervallo 0,25-4 mg. La biodisponibilità è del 76-85% e non dipende dall'assunzione di cibo (rispetto all'assunzione a stomaco vuoto).

Parametri farmacocinetici1 mg di estradiolo / 2 mg di drospirenone
C max, OD (ng / ml)21.9
C max, РС (ng / ml)35.9
AUC (0-24 ore) OD (ng / ml)161
AUC (0-24 ore) RS (ng / ml)408

C max - concentrazione massima
OD - dose singola
RS - stato di equilibrio

Dopo somministrazione orale, la concentrazione di drospirenone nel plasma sanguigno diminuisce in due fasi con un T 1/2 finale medio che dura circa 35-39 ore. Il drospirenone si lega all'albumina sierica, non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) e alla globulina legante i corticoidi ( GSK). Solo il 3-5% della concentrazione totale di drospirenone è presente nel plasma sanguigno come ormone libero. La V d apparente media del drospirenone è di 3,7-4,2 l / kg.

Concentrazione di equilibrio. La massima concentrazione di equilibrio di drospirenone nel plasma sanguigno, raggiunta durante l'assunzione giornaliera ripetuta di Angelik, è indicata nella tabella sopra. C ss si ottiene dopo circa 10 giorni di somministrazione giornaliera di Angelik. A causa della lunga T 1/2 del drospirenone C ss è 2-3 volte superiore alla concentrazione dopo una singola dose.

Dopo somministrazione orale, il drospirenone viene ampiamente metabolizzato. I principali metaboliti nel plasma sono la forma acida del drospirenone, ottenuto a seguito dell'apertura dell'anello lattonico, e il 4,5-diidrodrospirenone-3-solfato, che si forma nel processo di riduzione e solfatazione. Il drospirenone è suscettibile al metabolismo ossidativo in presenza dell'isoenzima CYP3A4.

La clearance totale del drospirenone dal plasma è di 1,2-1,5 ml / min / kg. Solo quantità molto piccole di drospirenone vengono escrete immodificate. I metaboliti del drospirenone vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino in un rapporto di circa 1,4: 1,2. Il T 1/2 dei metaboliti dai reni e attraverso l'intestino è di circa 40 ore.

Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti

Disfunzione epatica La farmacocinetica di una singola dose orale di drospirenone 3 mg in combinazione con estradiolo 1 mg è stata valutata in 10 pazienti di sesso femminile con insufficienza epatica moderata (classe B secondo la classificazione Child-Pugh) e in 10 partecipanti sani selezionati per età, peso corporeo e storia di fumo. I profili medi di concentrazione plasmatica-tempo per il drospirenone erano comparabili tra i due gruppi di donne nella fase di assorbimento / distribuzione con Cmax e Tmax simili, suggerendo che la disfunzione epatica non influisce sulla velocità di assorbimento. Il T1 / 2 medio nella fase finale è stato di circa 1,8 volte più lungo e l'esposizione sistemica è aumentata di 2 volte, il che corrisponde a una diminuzione di circa il 50% della clearance orale apparente (CL / f) in volontari con compromissione epatica moderata rispetto ai partecipanti con normale funzionalità epatica. La diminuzione osservata nella clearance del drospirenone in volontari con compromissione epatica moderata rispetto ai volontari con funzionalità epatica normale non ha causato una differenza significativa nelle concentrazioni plasmatiche di potassio tra i due gruppi di volontari. Anche con una storia di diabete mellito e terapia concomitante con spironolattone (due fattori che predispongono i pazienti allo sviluppo di iperkaliemia), non è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di potassio al di sopra del limite superiore di valori accettabili. Sulla base di ciò, si può concludere che il drospirenone è ben tollerato dai pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe B secondo la classificazione Child-Pugh).

Insufficienza renale L'effetto dell'insufficienza renale sulla farmacocinetica del drospirenone (3 mg al giorno per 14 giorni) è stato valutato in pazienti con funzionalità renale normale e in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Al raggiungimento di uno stato di equilibrio, le concentrazioni plasmatiche di drospirenone nel gruppo di pazienti con insufficienza renale lieve (CC 50-80 ml / min) erano paragonabili a quelle del gruppo di pazienti con funzionalità renale normale (CC> 80 ml / min). Le concentrazioni plasmatiche di drospirenone erano, in media, del 37% più alte nel gruppo di partecipanti con insufficienza renale moderata (CC 30-50 ml / min) rispetto a quelli con funzionalità renale normale. I risultati dell'analisi di regressione lineare degli indicatori di AUC del drospirenone (0-24 h) in relazione al CC hanno rivelato un aumento del 3,5% sullo sfondo di una diminuzione di CC di 10 ml / min. Un piccolo aumento non è considerato clinicamente significativo.

Etnia. L'effetto del fattore di etnia sulla farmacocinetica di drospirenone (1-6 mg) ed etinilestradiolo (0,02 mg) è stato valutato in pazienti giovani e sani provenienti da Europa e Giappone dopo somministrazione orale giornaliera singola e multipla. La valutazione ha concluso che le differenze etniche tra le donne in Europa e in Giappone non hanno un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica del drospirenone e dell'etinilestradiolo..

Indicazioni

  • terapia ormonale sostitutiva (HRT) per disturbi causati da carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa con utero intatto, non prima di 12 mesi dopo l'ultima mestruazione;
  • prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture, con intolleranza o controindicazione all'uso di altri farmaci per la prevenzione dell'osteoporosi.

Controindicazioni

L'assunzione di Angelik è controindicata in presenza di una qualsiasi delle condizioni / malattie elencate di seguito. Se si verifica una di queste condizioni durante l'assunzione di Angelik, interrompere immediatamente l'uso del farmaco:

  • gravidanza;
  • periodo di allattamento al seno;
  • sanguinamento dalla vagina di eziologia non specificata;
  • una diagnosi confermata o sospetta di cancro al seno o una storia di cancro al seno;
  • diagnosi confermata o sospetta di malattia precancerosa dipendente dall'ormone o tumore maligno dipendente dall'ormone;
  • tumori del fegato, attuali o anamnestici (benigni o maligni);
  • grave malattia del fegato;
  • attuale o storia di grave malattia renale o insufficienza renale acuta;
  • trombosi arteriosa acuta o tromboembolia, incl. che porta a infarto miocardico, ictus;
  • trombosi venosa profonda nella fase acuta, tromboembolia venosa (inclusa tromboembolia polmonare) attualmente o nella storia;
  • la presenza di un alto rischio di trombosi venosa e arteriosa;
  • predisposizione ereditaria o acquisita identificata alla trombosi arteriosa o venosa, inclusa resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante); condizioni che precedono la trombosi (attacchi ischemici transitori, angina pectoris);
  • iperplasia endometriale non trattata;
  • grave ipertrigliceridemia;
  • porfiria;
  • bambini e adolescenti fino a 18 anni;
  • deficit congenito di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco Angelik.

Il farmaco Angelique deve essere prescritto con cautela nelle seguenti malattie: ipertensione arteriosa, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), ittero colestatico o prurito colestatico durante una precedente gravidanza, endometriosi, mioma uterino, otosclerosi, diabete mellito (vedi. Istruzioni ").

Va tenuto presente che gli estrogeni da soli o in combinazione con gestageni devono essere usati con cautela nelle seguenti malattie e condizioni: la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi o tromboembolia e tumori estrogeni dipendenti in una storia familiare (parenti di prima linea con complicanze tromboemboliche in giovane età o cancro al seno), una storia di iperplasia endometriale, fumo, ipercolesterolemia, obesità, lupus eritematoso sistemico, demenza, malattie della colecisti, trombosi vascolare retinica, ipertrigliceridemia moderata, edema nell'insufficienza cardiaca cronica, ipocalcemia grave, astometriosi bronchiale, epilessia, emangiomi epatici, iperkaliemia, condizioni che predispongono allo sviluppo di iperkaliemia, assunzione di farmaci che causano iperkaliemia - diuretici risparmiatori di potassio, preparati di potassio, ACE inibitori, angiotensina II ed antagonisti del recettore dell'eparina.

Dosaggio

Se una donna non assume estrogeni o passa ad Angelik da un altro farmaco combinato per un uso continuo, può iniziare il trattamento in qualsiasi momento.

I pazienti che passano ad Angelik da una combinazione di farmaci per un regime di terapia ormonale sostitutiva ciclica devono iniziare a prendere dopo la fine dell'attuale ciclo di terapia.

Ogni confezione è progettata per un'assunzione di 28 giorni.

Assumere 1 compressa al giorno. Dopo la fine dell'assunzione di 28 compresse dalla confezione corrente, il giorno successivo, inizi una nuova confezione di Angelik (TOS continua), assumendo la prima compressa lo stesso giorno della settimana della prima compressa della confezione precedente.

La compressa viene deglutita intera con una piccola quantità di liquido. L'ora del giorno in cui una donna prende il farmaco non ha importanza, ma se ha iniziato a prendere le pillole in un determinato momento, dovrebbe continuare ad aderire a questo momento. Una compressa dimenticata deve essere assunta il prima possibile. Se sono trascorse più di 24 ore dall'orario abituale di somministrazione, la pillola aggiuntiva non deve essere assunta. Se si dimenticano alcune compresse, può svilupparsi sanguinamento vaginale..

L'assunzione del farmaco è controindicata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni..

Pazienti anziani: non sono disponibili dati sulla necessità di un aggiustamento della dose nelle donne di età inferiore a 65 anni. Quando si utilizza il farmaco Angelique in donne di età superiore a 65 anni, è necessario tenere in considerazione le informazioni fornite nella sottosezione "Demenza" della sezione "Istruzioni speciali".

Nelle donne con insufficienza epatica da lieve a moderata, il drospirenone è ben tollerato.

Nelle donne con funzionalità renale compromessa di gravità lieve e moderata, c'è stato un leggero rallentamento dell'escrezione di drospirenone, che non ha avuto significato clinico..

Effetti collaterali

Molto spesso (≥6%) quando si utilizza il farmaco Angelik ha osservato tenerezza del seno, sanguinamento dal tratto genitale, dolore gastrointestinale e dolore addominale.

Il sanguinamento irregolare di solito scompare con una terapia prolungata. Il tasso di sanguinamento diminuisce con l'aumentare della durata del trattamento.

Le reazioni avverse gravi includono complicanze tromboemboliche arteriose e venose e cancro al seno.

Le reazioni avverse al farmaco descritte negli studi clinici che utilizzano Angelik sono presentate nella tabella in ordine decrescente di gravità. Determinazione della frequenza di insorgenza degli eventi avversi: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, molto spessoSpessoNon frequentementeRaramenteDal lato del metabolismo e della nutrizioneAumento o perdita di peso, aumento dell'appetito, anoressia, iperlipidemiaIperkaliemiaDisordini mentaliLabilità emotiva,
depressione, nervosismoDisturbi del sonno, ansia, diminuzione della libido, ridotta concentrazioneDal sistema nervosoMal di testaParestesie, emicranieVertigini, ronzio nelle orecchieDa parte dell'organo della vistaDeficit visivoDa parte del sistema cardiovascolareComplicanze tromboemboliche venose e arteriose *,
palpitazioni, mancanza di respiroDal sistema digestivoDolore epigastrico e dolore addominale, gonfiore, nauseaBocca secca, disturbi del gusto, vomito, diarrea, stitichezzaDalla pelle e dai tessuti sottocutaneiAcne, alopecia, prurito, irsutismoDal sistema urinarioEdema localeInfezioni del tratto urinario, sudorazione eccessiva, edema generalizzatoDal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivoAsteniaMal di schiena, articolazioni, arti,
spasmi muscolariDolore muscolareDa parte del sistema riproduttivo e del senoDolore alla ghiandola mammaria (compreso disagio alle ghiandole mammarie), sanguinamento dal tratto genitalePolipo cervicale, neoplasie mammarie benigne, ingrossamento del seno, perdite vaginaliCancro al seno **, vaginite candidale, secchezza vaginaleScarico dalle ghiandole mammarieReazioni generaliMalessere

* Il termine "complicanze tromboemboliche venose e arteriose" include i seguenti termini medici: occlusione venosa profonda periferica, trombosi ed embolia / occlusione vascolare polmonare, trombosi, embolia e infarto / infarto del miocardio / infarto cerebrale e ictus, tranne che per emorragico.

** I dati sulla relazione con l'uso del farmaco sono stati ottenuti dai risultati delle osservazioni post-registrazione; i dati sulla frequenza sono ottenuti da studi clinici utilizzando il farmaco Angelik.

Per maggiori informazioni su complicanze tromboemboliche venose e arteriose, cancro al seno ed emicrania, vedere anche le sezioni "Controindicazioni" e "Istruzioni speciali".

Di seguito sono elencate le reazioni avverse che si verificano in casi isolati o sintomi che si sviluppano molto tempo dopo l'inizio della terapia e che sono considerati associati all'uso di farmaci del gruppo di farmaci combinati per TOS continua.

  • tumori del fegato (benigni e maligni);
  • tumori maligni dipendenti dall'ormone o malattie precancerose dipendenti dall'ormone (se è noto che il paziente ha tali condizioni, questa è una controindicazione all'uso di Angelik);
  • negli studi epidemiologici sulla TOS utilizzando sia estrogeni che la combinazione estro-progestinica è stato associato un leggero aumento del rischio di cancro ovarico. Il rischio può essere più pronunciato con l'uso prolungato del farmaco (diversi anni) (vedere anche la sezione "Istruzioni speciali").
  • colelitiasi;
  • demenza;
  • tumore endometriale;
  • ipertensione arteriosa;
  • disfunzione epatica;
  • ipertrigliceridemia;
  • cambiamenti nella tolleranza al glucosio o influenza sulla resistenza all'insulina dei tessuti periferici;
  • un aumento delle dimensioni dei fibromi uterini;
  • riattivazione dell'endometriosi;
  • prolattinoma;
  • cloasma;
  • ittero e / o prurito associati a colestasi;
  • il verificarsi o il peggioramento di condizioni per le quali il rapporto con l'uso della terapia ormonale sostitutiva non è stato dimostrato con precisione: epilessia; malattie benigne delle ghiandole mammarie; asma bronchiale; porfiria; lupus eritematoso sistemico; otosclerosi; corea;
  • nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono esacerbare i sintomi;
  • ipersensibilità (inclusi sintomi come eruzioni cutanee e orticaria).

Se una donna pensa che durante l'assunzione del farmaco Angelik abbia sviluppato effetti collaterali, nemmeno inclusi in questo elenco, dovrebbe informarne il suo medico.

Per ulteriori informazioni sugli eventi avversi gravi associati alla terapia ormonale sostitutiva, vedere la sezione "Istruzioni speciali".

Overdose

Studi di tossicità acuta non hanno rivelato il rischio di effetti collaterali acuti in caso di assunzione accidentale del farmaco in quantità molte volte superiore alla dose terapeutica giornaliera. Negli studi clinici, l'uso di drospirenone fino a 100 mg o di farmaci estrogeni / gestageni contenenti 4 mg di estradiolo è stato ben tollerato.

Sintomi che possono verificarsi con un sovradosaggio: nausea, vomito, sanguinamento vaginale.

Trattamento: nessun antidoto specifico, trattamento sintomatico.

In caso di sovradosaggio, il paziente deve consultare un medico.

Interazioni farmacologiche

Dovresti sempre dire al medico che prescrive la TOS quali farmaci sta già assumendo il paziente (ad esempio, farmaci antipertensivi). Dovresti anche dire a qualsiasi altro medico o dentista che prescrive altri farmaci a una donna che sta assumendo Angelic. Se una donna ha dubbi su qualsiasi farmaco utilizzato, è necessario consultare un medico.

L'effetto di altri medicinali su Angelik

Può verificarsi interazione con farmaci che inducono enzimi microsomiali, con conseguente aumento della clearance degli ormoni sessuali, che porta a sanguinamento uterino e / o una diminuzione dell'effetto terapeutico. L'induzione enzimatica può essere osservata dopo pochi giorni di trattamento. La massima induzione degli enzimi si osserva solitamente entro poche settimane. Dopo l'interruzione del farmaco, l'induzione enzimatica può persistere per circa 4 settimane.

Farmaci che aumentano la clearance degli ormoni sessuali (riducono l'efficacia degli ormoni sessuali attraverso l'induzione di enzimi): fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina e possibilmente anche oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni.

Farmaci con un effetto variabile sulla clearance degli ormoni sessuali: quando somministrati contemporaneamente agli ormoni sessuali, molti inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (farmaci per il trattamento dell'HIV e dell'epatite virale C) possono portare sia ad un aumento che a una diminuzione della concentrazione di estrogeni, progestinici o entrambi. Questi cambiamenti possono in alcuni casi essere clinicamente significativi..

Farmaci che riducono la clearance degli ormoni sessuali (inibitori degli enzimi): inibitori potenti e moderati del CYP3A4, ad esempio, antimicotici azolici (fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo), verapamil, macrolidi (claritromicina, eritromazemicina e sokostery), progestinico, sia individualmente che insieme nel plasma sanguigno. Le sostanze soggette a coniugazione significativa (p. Es., Paracetamolo) possono aumentare la biodisponibilità dell'estradiolo inibendo il sistema di coniugazione durante l'assorbimento.

In uno studio sull'effetto di dosi multiple di una combinazione di drospirenone (3 mg / giorno) ed estradiolo (1,5 mg / giorno), la somministrazione concomitante di un potente inibitore del CYP3A4 ketoconazolo per 10 giorni ha aumentato l'AUC (0-24 ore) drospirenone di 2,30 volte (90% CI: 2,08, 2.54). Non sono state osservate variazioni nella concentrazione di estradiolo, ma l'AUC (0-24 h) del suo metabolita meno attivo estrone è aumentata di 1,39 volte (IC 90%: 1,27, 1,52).

Interazione con l'alcol

L'abuso di alcol durante l'assunzione di farmaci per la terapia ormonale sostitutiva può portare ad un aumento della concentrazione di estradiolo circolante.

L'effetto del farmaco Angelique su altri farmaci

Sulla base di studi di interazione in vivo su volontari che assumono omeprazolo, simvastatina o midazolam come marker, si può concludere che è improbabile un'interazione clinicamente significativa del drospirenone alla dose di 3 mg con altri farmaci metabolizzati dal sistema del citocromo P450..

Interazione farmacodinamica con farmaci antipertensivi e FANS

L'uso di Angelik in donne in terapia antipertensiva (ad esempio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, idroclorotiazide) può aumentare leggermente l'effetto antipertensivo.

Se una donna ha la pressione alta, Angelik può abbassare la pressione sanguigna. Il medico deve essere informato se la donna sta assumendo farmaci antipertensivi..

È improbabile un aumento della concentrazione di potassio sierico con la somministrazione combinata di Angelik e FANS o farmaci antipertensivi. L'uso combinato dei suddetti tre tipi di farmaci può portare a un leggero aumento della concentrazione sierica di potassio, più pronunciato nelle donne con diabete.

Altre forme di interazione

Impatto sui test di laboratorio. L'uso di ormoni sessuali può influenzare l'accuratezza dei risultati dei test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici del fegato, della tiroide, delle ghiandole surrenali, la concentrazione delle proteine ​​plasmatiche (ad esempio, globulina legante gli ormoni sessuali) e delle frazioni lipidiche / lipoproteiche, i parametri di coagulazione e fibrinolisi. Le fluttuazioni di questi parametri normalmente rimangono entro i valori di riferimento. La tolleranza al glucosio non è stata ridotta durante l'assunzione di Angelik ®.

istruzioni speciali

Il farmaco Angelique non viene utilizzato per la contraccezione.

I farmaci per la terapia ormonale sostitutiva devono essere prescritti solo per trattare i sintomi associati alla carenza di estrogeni in postmenopausa che influiscono sulla qualità della vita. La terapia ormonale sostitutiva deve essere continuata solo fino a quando i benefici superano il rischio dell'uso del farmaco.

Se sospetti una gravidanza, dovresti interrompere l'assunzione delle pillole fino a quando la gravidanza non sarà esclusa.

Se ha o peggiora una delle condizioni o dei fattori di rischio elencati di seguito, prima di iniziare o continuare a prendere Angelik, deve valutare il rapporto tra rischio individuale e beneficio del trattamento.

Quando si prescrive la terapia ormonale sostitutiva a donne con diversi fattori di rischio per la trombosi o un alto grado di gravità di uno dei fattori di rischio, si dovrebbe tenere conto della possibilità di un miglioramento reciproco dell'azione dei fattori di rischio e del trattamento prescritto sullo sviluppo della trombosi. In questi casi, il valore totale dei fattori di rischio esistenti aumenta. Se c'è un rischio elevato, Angelik è controindicato..

In una serie di studi randomizzati controllati ed epidemiologici, è stato rivelato un aumento del rischio relativo di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) con la TOS, ad es. trombosi venosa profonda o embolia polmonare. Pertanto, quando si prescrive Angelik a donne con fattori di rischio per TEV, il rapporto rischio / beneficio del trattamento deve essere attentamente valutato e discusso con il paziente..

I fattori di rischio per lo sviluppo di TEV comprendono la storia individuale e familiare (la presenza di TEV in parenti stretti in età relativamente giovane può indicare una predisposizione genetica) e l'obesità grave. Il rischio di TEV aumenta anche con l'età. La questione del possibile ruolo delle vene varicose nello sviluppo della TEV rimane controversa.

I fattori di rischio per lo sviluppo di TEV sono anche l'uso di estrogeni, malattie / condizioni trombofiliche, lupus eritematoso sistemico, cancro.

È necessario valutare il rapporto tra rischio individuale e beneficio del trattamento con farmaci per la TOS in pazienti che assumono farmaci anticoagulanti su base continuativa.

Il rischio di TEV può aumentare temporaneamente con immobilizzazione prolungata, dopo interventi chirurgici, traumi maggiori, interventi chirurgici agli arti inferiori o nella regione pelvica, interventi neurochirurgici. In caso di immobilizzazione prolungata o intervento chirurgico programmato, l'assunzione del farmaco per la terapia ormonale sostitutiva deve essere interrotta 4-6 settimane prima dell'intervento, la ripresa della somministrazione è possibile solo dopo che l'attività motoria della donna è stata completamente ripristinata.

Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se compaiono sintomi di disturbi trombotici o se si sospetta la loro comparsa..

Nel corso di studi randomizzati controllati sull'uso di farmaci estrogeni combinati o contenenti solo estrogeni per la terapia ormonale sostitutiva, non vi era evidenza del loro effetto protettivo contro l'infarto miocardico, indipendentemente dalla presenza o assenza di una storia di malattia coronarica. Il rischio relativo di sviluppare una malattia coronarica è leggermente aumentato con l'uso di farmaci combinati per la terapia ormonale sostitutiva, il rischio aumenta con l'età. L'uso di farmaci combinati per la terapia ormonale sostitutiva aumenta il rischio di ictus di 1,5 volte.

Con la monoterapia prolungata con estrogeni, aumenta il rischio di sviluppare iperplasia o carcinoma endometriale. Gli studi hanno confermato che l'aggiunta di gestageni previene un aumento del rischio di iperplasia endometriale e cancro. L'aggiunta di drospirenone previene lo sviluppo di iperplasia endometriale indotto dagli estrogeni. Se c'è una storia di iperplasia endometriale, gli estrogeni da soli o in combinazione con gestageni devono essere usati con cautela.

Cancro mammario

Secondo i dati degli studi clinici e dei risultati degli studi osservazionali, è stato riscontrato un aumento del rischio relativo di sviluppare il cancro al seno nelle donne che usano la TOS da diversi anni. Ciò può essere dovuto a una diagnosi precoce, alla crescita accelerata di un tumore esistente sullo sfondo della terapia ormonale sostitutiva o a una combinazione di entrambi i fattori..

Il rischio relativo aumenta con la durata della terapia, ma può essere assente o ridotto con il solo estrogeno. Questo aumento è paragonabile all'aumento del rischio di cancro al seno nelle donne con un esordio tardivo della menopausa naturale, nonché dell'obesità e dell'abuso di alcol. L'aumento del rischio diminuisce gradualmente a livelli normali per diversi anni (principalmente cinque) dopo l'interruzione della terapia ormonale sostitutiva.

Più di 50 studi epidemiologici hanno suggerito un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno (il rischio varia da 1 a 2).

In due studi randomizzati su larga scala con CEE, da solo o in combinazione costante con MPA, i punteggi di rischio stimati erano 0,77 (IC 95%: 0,59-1,01) o 1,24 (IC 95%: 1,01-1,54) dopo circa 6 anni di utilizzo della TOS. Non è noto se questo aumento del rischio si estenda anche ad altri farmaci per la terapia ormonale sostitutiva. La terapia ormonale sostitutiva aumenta la densità mammografica delle ghiandole mammarie, che in alcuni casi può avere un effetto negativo sulla rilevazione a raggi X del cancro al seno.

Il cancro ovarico è meno comune nella popolazione rispetto al cancro al seno.

Una meta-analisi di 52 studi epidemiologici ha mostrato un leggero aumento del rischio relativo di cancro ovarico nelle donne che hanno ricevuto TOS rispetto alle donne che non hanno mai ricevuto tale trattamento (studi prospettici: RR 1,20, IC 95% 1,15-1,26; tutti gli studi: RR 1,14, 95% CI 1,10-1,19). Le donne che hanno continuato a ricevere la terapia ormonale sostitutiva avevano un rischio leggermente aumentato di cancro ovarico (RR 1,43, IC 95% 1,31-1,56).

Altri studi, compreso lo studio WHI, suggeriscono che l'uso di farmaci combinati per la terapia ormonale sostitutiva può essere associato a un rischio simile o leggermente inferiore, ma il rischio può essere più significativo con l'uso a lungo termine (per diversi anni).

Sullo sfondo dell'uso di ormoni sessuali, che includono farmaci per la terapia ormonale sostitutiva, in rari casi sono stati osservati tumori epatici benigni e ancor meno spesso maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno provocato sanguinamento intra-addominale pericoloso per la vita. In caso di dolore nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale, la diagnosi differenziale deve prendere in considerazione la probabilità di un tumore al fegato.

È noto che gli estrogeni aumentano la litogenicità della bile. Alcune donne sono inclini a sviluppare calcoli biliari se trattate con estrogeni.

L'uso di farmaci per la terapia ormonale sostitutiva non migliora la funzione cognitiva. Vi sono prove di un aumento del rischio di demenza nelle donne che iniziano a prendere farmaci combinati o mono-TOS di età superiore ai 65 anni.

Il trattamento deve essere interrotto immediatamente quando compaiono per la prima volta mal di testa simili a emicrania o frequenti e insolitamente gravi, così come quando compaiono altri sintomi - possibili precursori di ictus cerebrale trombotico.

La relazione tra la terapia ormonale sostitutiva e lo sviluppo di ipertensione arteriosa clinicamente espressa non è stata stabilita. Nelle donne che assumono la TOS, è stato descritto un leggero aumento della pressione sanguigna, un aumento clinicamente significativo è stato osservato raramente. Tuttavia, in alcuni casi, con lo sviluppo di ipertensione arteriosa persistente clinicamente significativa durante l'assunzione di TOS, si può prendere in considerazione l'abolizione della TOS. Nelle donne con pressione sanguigna alta, è possibile una leggera diminuzione della pressione sanguigna durante l'assunzione di Angelik. Nelle donne con pressione sanguigna normale, non si verificano cambiamenti significativi della pressione sanguigna.

Con l'insufficienza renale, la capacità di espellere il potassio può diminuire. L'assunzione di drospirenone non influisce sulla concentrazione di potassio nel plasma sanguigno in pazienti con forme di insufficienza renale da lievi a moderate. Teoricamente, il rischio di sviluppare iperkaliemia non può essere escluso solo nel gruppo di pazienti in cui la concentrazione plasmatica di potassio prima del trattamento era determinata dalla VHN e che assumono inoltre farmaci risparmiatori di potassio.

Per disfunzioni epatiche lievi, incl. varie forme di iperbilirubinemia, come la sindrome di Dubin-Johnson o la sindrome di Rotor, richiedono la supervisione medica, nonché test periodici di funzionalità epatica. Se gli indicatori di funzionalità epatica si deteriorano, Angelik deve essere cancellato.

In caso di recidiva di ittero colestatico o prurito colestatico, osservati per la prima volta durante la gravidanza o durante un precedente trattamento con ormoni sessuali, Angelik deve essere interrotto immediatamente..

Un monitoraggio speciale delle donne è necessario quando la concentrazione di trigliceridi è aumentata. In questi casi, l'uso della terapia ormonale sostitutiva può causare un ulteriore aumento della concentrazione di trigliceridi nel sangue, che aumenta il rischio di pancreatite acuta.

Sebbene la TOS possa influire sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, di solito non è necessario modificare il regime di trattamento per i pazienti diabetici con TOS. Tuttavia, le donne con diabete devono essere monitorate durante la TOS..

Alcuni pazienti possono sviluppare manifestazioni indesiderabili di stimolazione estrogenica, come sanguinamento uterino anormale. Il sanguinamento uterino patologico frequente o persistente durante il trattamento è un'indicazione per lo studio dell'endometrio al fine di escludere una malattia organica.

Sotto l'influenza degli estrogeni, i fibromi uterini possono aumentare di dimensioni. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto..

Si raccomanda di interrompere il trattamento con lo sviluppo di recidiva di endometriosi sullo sfondo della TOS.

Se si sospetta un prolattinoma, la malattia deve essere esclusa prima di iniziare il trattamento. Se viene rilevato un prolattinoma, il paziente deve essere sotto stretto controllo medico (inclusa la valutazione periodica della concentrazione di prolattina).

In alcuni casi, può verificarsi cloasma, specialmente nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Durante la terapia con Angelique, le donne con tendenza a sviluppare cloasma devono evitare l'esposizione prolungata al sole o ai raggi UV.

Le seguenti condizioni possono verificarsi o peggiorare con la TOS e le donne con queste condizioni durante la TOS devono essere monitorate da un medico: epilessia; tumore al seno benigno; asma bronchiale; emicrania; otosclerosi; lupus eritematoso sistemico; corea.

Nelle donne con forme ereditarie di angioedema, gli estrogeni esogeni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.

Dati di sicurezza non clinici

I dati preclinici ottenuti nel corso di studi standard per identificare la tossicità con dosi ripetute del farmaco, nonché la genotossicità, il potenziale cancerogeno e la tossicità per il sistema riproduttivo, non indicano un rischio particolare per l'uomo. Tuttavia, va ricordato che gli ormoni sessuali possono promuovere la crescita di alcuni tessuti e tumori ormono-dipendenti..

Visita medica e consulenza

Prima di iniziare o riprendere l'assunzione di Angelik, è necessario familiarizzare con la storia medica del paziente in dettaglio e condurre una visita medica e ginecologica generale. La frequenza e la natura di tali esami dovrebbero essere basate sugli standard esistenti della pratica medica con la necessaria considerazione delle caratteristiche individuali di ciascun paziente (ma almeno una volta ogni 6 mesi) e dovrebbero includere la misurazione della pressione sanguigna, la valutazione dello stato delle ghiandole mammarie, degli organi addominali e pelvici, inclusi esame citologico dell'epitelio della cervice.

In presenza di prolattinoma, è necessaria la determinazione periodica della concentrazione di prolattina.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Gravidanza e allattamento

La TOS è controindicata durante la gravidanza o durante l'allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione di Angelik, il farmaco deve essere annullato immediatamente.

Piccole quantità di ormoni sessuali possono essere escreti nel latte materno.

Uso infantile

Con funzionalità renale compromessa

Per violazioni della funzionalità epatica

L'uso del farmaco è controindicato per tumori epatici benigni o maligni (compresa la storia), gravi malattie del fegato.

Con cautela, Angelique deve essere prescritta per iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor), ittero colestatico o prurito colestatico. Se gli indicatori della funzionalità epatica si deteriorano, la terapia ormonale sostitutiva deve essere annullata.

Uso negli anziani

  • Sindrome adrenogenitale
  • Acromegalia
  • Diabete mellito gestazionale
  • Ginecomastia negli uomini

Non sono disponibili dati sulla necessità di un aggiustamento della dose nelle donne di età inferiore a 65 anni.

Vi sono prove di un aumento del rischio di demenza nelle donne che iniziano a prendere farmaci combinati o mono-TOS di età superiore ai 65 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Condizioni e periodi di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura non superiore a 25 ° C. La durata di conservazione è di 5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.